日前,列入本市20項重大工業項目的金耀生物工程工業園雄烯二酮500噸生產線及配套設施全部竣工。據介紹,這一新工藝,是通過基因技術篩選專屬功能的特異菌種,以植物甾醇為底物經一步發酵獲得雄烯二酮進而生產皮質激素。該項目的成功,替代了傳統的皂素原料,是生物技術的重大突破,產業化后將主導行業起始原料市場,增強了國際競爭實力。
我國的皮質激素類原料藥生產與國外的工藝截然不同,歐美國家普遍采用以植物甾醇為起始原料,經生物發酵獲取雄烯二酮生產皮質激素類原料藥。而我國采用的是以皂素為起始原料,再經化學合成生產皮質激素類原料藥。金耀集團天藥股份經過自主創新研發的雄烯二酮項目,解決了皮質激素產能受原料皂素價格、供應量制約的問題,從大豆煉油之后的下腳料獲得原料,符合循環經濟,同時通過簡化反應步驟,縮短了產品生產周期,降低了制造能耗。新工藝生物轉化率超過98%,收率提高10%,實現了利用生物技術替代傳統工藝的技術升級。據推算,按目前的皂素價格來計,使用新工藝生產皮質激素,天藥股份降低了近30%的綜合成本,通過銷售雄烯二酮為企業帶來的直接效益每年就達2000多萬元。
據介紹,近來,一些跨國企業紛紛停產部分皮質激素產品,正是他們認識到無力與天藥股份競爭。
“過去30多年,雄烯二酮生產技術是跨國公司一張王牌。這一工藝收率高、污染小,我們曾希望通過合作等方式引入這項技術,但始終沒有結果。我們憋了一口氣要突破這項技術,下決心自主研發。”金耀集團有限公司總裁盧彥昌向記者介紹了研發這一技術的初衷。回顧項目的創新歷程,他頗有感慨:“感受最深的是自主創新,企業自己培養的科技人員是非常寶貴的。”
自2002年起,天津金耀集團控股的天津天藥藥業股份有限公司開始著手雄烯二酮生產技術的研發。盧彥昌回憶說,當初在這一項目上投資140多萬美元,這在當時算一筆不小的投入。科研人員深受鼓舞,要讓國外獨享30多年的技術在自己手里得到突破。用了不到三年時間,他們成功篩選出特異性菌種,天藥股份也成為國內攻克這一技術的唯一一家企業。2005年,向市科委申報的“植物甾醇生物轉化雄烯二酮新工藝”項目獲得立項批準,并獲得“天津市科技創新專項資金”的支持。同時,以該技術為核心的產業化項目被列入天津市2007年20項重點工業項目。
天藥股份應對市場及銷售政策的新形勢,他們又將目光投向了雄烯二酮后續產品的開發。現今,由雄烯二酮轉化的螺內酯已成為企業的一個重量級產品,生產規模迅速擴大,月產量已達5噸,單品種月銷售收入超600萬元。由于雄烯二酮生產技術的壟斷性,天藥股份實現了螺內酯國內市場占有率的快速攀升,成為國內最大的螺內酯生產企業。據了解,由于企業生產的螺內酯產品質量可靠,成本上具有一定優勢,已進入了國際跨國企業的供應鏈。盧彥昌介紹說,預計企業螺內酯年銷量可達100噸,占世界螺內酯總銷量的70%以上,在全球市場具有壟斷競爭優勢。
由于雄烯二酮技術以及后續改造技術的成功,金耀集團天藥股份跨入了新的開發領域,為客戶提供雄烯二酮及其衍生產品的解決方案,讓跨國企業刮目相看,紛紛拋出“橄欖枝”,希望加強技術合作;技術的領先促進了招商引資和國際貿易,近期國外某公司就向天藥股份訂購了數十噸雄烯二酮下游產品螺內酯。