自中央電視臺《每周質量報告》4月15日曝光9家企業的13種鉻超標藥用膠囊產品以來,“毒膠囊”事件持續發酵。連日來,各省市迅速啟動了圍剿問題膠囊的調查行動,作為膠囊生產原料的明膠業內大小企業均遭遇空前的信任危機。業界人士表示,對與老百姓衣食住行密切相關的化學品應加強監管、補好漏洞。作為此次“毒膠囊”事件的主角,明膠行業面臨整肅風暴,或將迎來行業洗牌。
據中央電視臺《每周質量報告》披露,河北阜城縣的學洋明膠蛋白廠、江西弋陽縣的龜峰明膠廠等企業,將用皮革下腳料生產的工業明膠出售給“膠囊之鄉”浙江新昌縣的膠囊生產企業,制成的鉻嚴重超標的空心膠囊又順利進入全國各地的制藥廠,最終成為各種品牌的膠囊藥品流入市場。
事件曝光后,國家食品藥品監督管理局隨即發出緊急通知,要求對相關產品暫停銷售和使用。待監督檢查和產品檢驗結果明確后,合格產品繼續銷售,不合格產品依法處理。對違反規定生產銷售使用藥用空心膠囊的企業,將依法嚴肅查處。4月16日,阜城縣政府表示,當地明膠生產經營企業將一律停業整頓,對非法生產企業一律取締,搗毀其生產設施,對原料及產品一律就地封存,并由相關部門立即對其產品銷售去向進行追查。
中國日用化工協會明膠分會秘書長姚龍坤表示,少數企業的行為已經嚴重擾亂明膠市場秩序,同時也給正規明膠生產企業造成很大的負面影響和損失,使整個行業的信譽受到極大的傷害。
業內人士表示,藥用膠囊使用工業明膠作原料,是企業受利益驅動,沒有嚴格執行藥品相關標準,而有關部門又疏于監督造成的。1噸食用明膠原材料動物筋骨皮的價格在2000~3000元,而工業皮革廢料(俗稱“藍礬皮”)1噸僅需100~200元。明膠生產是整個鏈條中利潤最豐厚的環節,也是安全事件的源頭。
中國藥學會醫藥政策研究中心執行主任宋瑞霖等表示,截至目前國家一直沒有對醫用輔料生產實施過程管理。為了確保明膠行業的生產銷售合規合法,應該對明膠生產企業進行GMP認證,從源頭上杜絕以工業明膠冒充藥用明膠的行為。
業界人士普遍認為,隨著社會對于明膠行業整治呼聲的增強,行業洗牌將不可避免,小型企業將失去市場,大型企業將重新整合資源,從而進一步擴大產能和市場。